上海诚卫仪器科技有限公司
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鲁尔圆锥接头多功能测试仪
一、仪器介绍
鲁尔圆锥接头多功能测试仪是医疗器械行业用于评估鲁尔接头物理性能的核心设备，通过模拟临床场景检测其密封性、连接强度及耐久性，确保医疗操作安全。
关键测试项目
必检项：漏液、漏气、分离力、应力开裂
标配扩展项：抗旋开扭矩、易装配性、抗过载性、旋开分离扭力、正/负压泄漏率
二、满足标准
标准号 | 名称 |
GB/T 1962.1-2015 | 《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》 |
GB/T 1962. 2-2001 | 《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头》 |
ISO 80369-3:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications》 《医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器 第3部分：肠内应用连接器》 |
ISO 80369-7:2016 | 《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications》 《医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器 第7部分：血管内或皮下应用连接器》 |
YY/T 0916.3-2022 | 《医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件》 |
YY/T 0916.7-2024 | 《医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件》 |
三、关键参数与功能
参数项 | 规格 |
控制系统 | PLC |
操作界面 | 七寸彩色触摸屏，中、英文切换 |
学性能测试： | |
分离力测试 | 测量接头抗轴向拉拔力（20–50N），锁定接头需其速率为 10 N/s不分离 |
旋开扭矩测试 | 检测螺纹匹配度（范围0.01–0.50N·m），防止“假锁”或过紧 |
装配性测试 | 评估轴向力（1–50N）下的连接稳定性 |
密封性能测试： | |
液体泄漏 | 施加300–330kPa正压液体，30秒内无滴漏 |
气体泄漏 | 负压测试（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m³/s |
压力衰减 | 正压气体泄漏率同等要求 |
耐久与材料测试： | |
应力开裂 | 化学试剂浸泡后观察裂纹，验证材料耐腐蚀性 |
抗过载性 | 施加超载扭矩检测滑丝风险（如0.12N·m） |
其他参数： | |
内置高精度真空调压阀若干 | |
内置高精度真空电磁阀若干 | |
接头：若干含快插 | |
配注射器夹具1套 | |
数据输出 | 嵌入式微型打印机，USB导出 |
安全装置 | 急停按钮，过载防护 |
电源 | 220V 50HZ |
外形尺寸 | 700*450*600 (mm) |
气源 | 洁净干燥压缩空气（自备） |
小孔径接头 | 属于选配（联系销售） |
外置负压泵 | 抽气速率:3.6m/h，极限2pa |
技术参数精度：
项目 | 范围 | 精度 |
轴向力 | 0–100N（可选配其他力值） | ±0.05%FS |
扭矩 | 0–1.0N·m | ±0.1%FS |
水压 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
负压 | -100–1000kPa | ±0.1%FS |
四、计量要求
计量参数 | 建议计量点 |
压力传感器：0~100N，精度±0.05%FS -100~1000kPa，精度±0.1%FS 扭矩传感器：0~1.0N·m ，精度±0.1%FS | 依据标准要求 |
五、标配物品及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
|
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法及维护保养等 | / |
电子版操作视频 | 1份 | 指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
铭牌 | 1个 | 设备出厂标识 | / |
鲁尔接头 | 2套 | 连接样品 |
|
注射器 | 1套 | 注液使用 | / |
六、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
GB/T 1962.1-2015 GB/T 1962. 2-2001 ISO 80369-3:2016 ISO 80369-7:2016 YY/T 0916.3-2022 YY/T 0916.7-2024 | 电脑版鲁尔圆锥接头多功能测试仪
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七、应用场景与行业需求
生产企业 | 用于输液器、输血器、注射器、注射针等产品的出厂检测，完成漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、抗滑丝等全项目验证，确保接头连接无泄漏、无意外分离风险。 |
科研机构 | 帮助企业在新品研发阶段完成接头性能迭代，适配新版ISO80369系列的严苛动态测试要求，规避老款设备无法满足新规范带来的合规风险。 |
第三方检测机构 | 为医疗器械产品上市前的合规注册提供权威检测数据，满足NMPA、FDA、CE等多区域的监管审批要求，支撑产品快速通过合规审核。 |
导管与麻醉器械检测 | 适配各类介入导管、麻醉过滤器、高压注射系统接头的性能测试，验证其在临床高压工况下的应力开裂、连接可靠性，避免临床使用中出现滑丝、断连问题。 |
八、使用注意事项
测试环境 | 放置在平稳、无振动的台面上，保持环境清洁、干燥。 |
校准维护 | 传感器进行周期性校准 |
仪器维护 | 定期清理夹具和传动部件，防止灰尘积累影响精度 |
九、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电，气等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年，易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障。 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持。 |
上海诚卫仪器科技有限公司致力于提供材料测试方面的实验室整体解决方案，广泛服务于纤检、质检、商检、科研院所等企事业单位及各类实验室。
我们的产品有：鲁尔圆锥接头多功能测试仪、织物摩擦电荷量测试仪、皮肤缝合针弹性韧性测试仪、口罩细菌过滤效率测试仪、静电衰减测试仪、百格十字刮擦测试仪、热阻湿阻测试仪、强力机等三百多款产品涵盖二十多个系列。
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